Entérate de las 14 cosas que debes saber antes de vacunarte con Pfizer

Entérate de las 14 cosas que debes saber antes de vacunarte con Pfizer

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Al aumentar los casos de coronavirus en Estados Unidos y en otros lugares y con poco alivio a la vista, el mundo recibió buenas noticias. Pfizer y su socia, la compañía alemana BioNTech, anunciaron resultados preliminares que sugieren que su vacuna tiene una eficacia superior al 90 por ciento.

Por: The New York Times / businessinsider





La noticia los primeros resultados de cualquier ensayo de vacuna en la última etapa animaron a los mercados de valores y a los espíritus al percibirse un rayo de esperanza. Pero vale la pena señalar que las noticias son aún preliminares, y hay mucho que todavía no se sabe sobre el funcionamiento de la vacuna.

Y una cosa quedó clara: la vacuna no llegará a tiempo para rescatar al mundo en los próximos meses, cuando el virus se llevará muchas más vidas a menos que el público tome medidas de salud pública más estrictas.

A continuación, lo que sabemos, y lo que no sabemos, sobre la vacuna.

¿Es ese un buen resultado?

 

Así es. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés) había establecido un límite de eficacia del 50 por ciento para los fabricantes de vacunas que quisieran presentar sus candidatas para una autorización de emergencia. Si los resultados preliminares de Pfizer y BioNTech se confirman —y reflejan con precisión cómo funcionará la vacuna en el mundo real— entonces es mucho más protectora que eso.

Para tener una idea de lo buenos que son estos resultados, vale la pena considerar las vacunas autorizadas que la gente recibe regularmente. En el extremo inferior, las vacunas contra la gripe tienen una eficacia de entre el 40 y el 60 por ciento como mucho, porque el virus de la gripe evoluciona en nuevas formas año tras año. Por el contrario, dos dosis de la vacuna contra el sarampión tienen una eficacia del 97 por ciento.

¿La vacuna de Pfizer es segura?

Hasta ahora Pfizer y BioNTech no han informado que exista alguna preocupación seria por la seguridad de su vacuna. Desde mayo, y antes de llevar a cabo el actual estudio a gran escala, las empresas realizaron ensayos clínicos más pequeños, diseñados específicamente para detectar señales de advertencia sobre la seguridad de la vacuna. Probaron cuatro versiones de su vacuna y seleccionaron la que produjo menos casos de efectos secundarios leves y moderados, como fiebre y fatiga.

Si la vacuna recibe una autorización de emergencia de la FDA y se distribuye a millones de personas, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos y la FDA la monitorearán para asegurarse de que no haya evidencia de problemas de seguridad aún más raros.

Los participantes en el ensayo también serán monitoreados durante dos años.

¿Funcionará en las personas mayores?

 

Los nuevos resultados tampoco nos dicen si las personas mayores obtendrán una fuerte protección de la vacuna. El ensayo clínico de Pfizer y BioNTech incluye a personas de más de 65 años, así que tarde o temprano proporcionará esta información crucial. Los primeros estudios clínicos han sugerido que las personas mayores producen una respuesta inmunológica más débil a las vacunas contra el coronavirus. Pero, al contar con una evidencia preliminar tan robusta, es posible que aún obtengan una fuerte protección de la vacuna.

¿Y los niños?

 

Otra pregunta que está en el aire es si los niños obtendrán protección de la vacuna. El ensayo llevado a cabo por Pfizer y BioNTech inicialmente estaba abierto a personas de 18 años o más, pero en septiembre comenzaron a incluir a adolescentes desde los 16 años. El mes pasado lanzaron un nuevo ensayo con niños de tan solo 12 años y planean llegar a edades más tempranas.

¿Ya podemos dejar de usar mascarillas?

 

Por favor, no lo hagas. El coronavirus está causando estragos en todo Estados Unidos y los expertos en salud pública han dicho que los estadounidenses deben estar preparados para un invierno muy duro.

Aunque se autorice una vacuna dentro de unos meses, inicialmente solo estará disponible para una pequeña parte del público estadounidense. La mayoría de los funcionarios de salud piensan que no habrá una vacuna efectiva disponible para cualquiera que así lo desee hasta bien entrado el año próximo. Incluso entonces, todavía no hay datos sobre si una vacuna detendrá la propagación asintomática del virus, o la medida en que evitará que las personas desarrollen COVID-19 grave.

La mayoría de los expertos dicen que incluso cuando una vacuna esté ampliamente disponible, las medidas adicionales como las mascarillas seguirán siendo necesarias hasta que la amenaza a la salud pública haya disminuido.

“Esto no reemplazará las medidas higiénicas, será un complemento de las medidas higiénicas”, dijo Paul Offit, profesor de la Universidad de Pensilvania y miembro del panel asesor de vacunas de la FDA. “Le debes a los demás el asegurarte de usar una mascarilla”.

Alergias a los principios activos

Ser alérgico a los principios activos o excipientes de las vacunas contra el COVID-19 es la única contraindicación que recogen todos los prospectos.

“No se sebe administrar si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento”, señalan los documentos disponibles.

Desmayos tras inyecciones

Conforme a las indicaciones de los prospectos de las vacunas contra el COVID-19, si desmayarte o sufrir mareos tras inyecciones resulta familiar para ti, debes preguntar a tu médico de referencia qué hacer antes, durante y después de la inoculación.

Padecimiento de enfermedades graves o infecciones con fiebre alta

Las personas con enfermedades graves o infecciones con fiebre alta podrían tener que esperar a superar la afección para poder inocularse las vacunas del coronavirus.

Anafilaxia

Este tipo de reacciones puede afectar a varios órganos, derivar en taquicardias, pérdida de conciencia y dificultad respiratoria. Es decir, es potencialmente mortal.

Según los datos disponibles, son provocados por compuestos esenciales de las candidatas. En las inyecciones de Moderna y Pfizer, el responsable podría ser el polietilenglicol (PEG), presente en el empaque del ARN mensajero. Pero, para AstraZeneca, sería su compuesto base: polisorbato 80.

Hipersensibilidad

Entre las contraindicaciones y advertencias de los prospectos de las vacunas de Pfizer y Moderna, CIMA detalla que los vacunados pueden sufrir también hipersensibilidad a algunos de los principios activos o sustancias adicionales de las vacunas.

Insomnio

La única de las candidatas que registra el insomnio entre sus afecciones secundarias en el prospecto de CIMA, es la desarrollada por Pfizer y BioNTech, Comirnaty.

No obstante, la dificultad para dormir es uno de los efectos secundarios poco frecuentes de las dosis de Pfizer, por detrás del dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, escalofríos, fiebre y dolor de cabeza, muscular y articular.

Dolor en la extremidad

La misma candidata registra la posibilidad de sufrir dolor en la extremidad. Es decir, molestia en el brazo donde los individuos son inoculados.

Somnolencia o sensación de mareo

Al contrario de las inyecciones de Pfizer y BioNTech, las dosis de AstraZeneca pueden provocar somnolencia e incluso sensación de mareo, detalla el prospecto de CIMA.

También es más frecuente, pudiéndose manifestar en 1 por cada 100 inmunizados contra COVID-19.

Ganglios linfáticos agrandados

Para las candidatas a frenar la pandemia de coronavirus, la afección se describe como inflamación de ganglios en la zona axilar, en el mismo brazo que recibe la inyección.